Veterinary Regulatory Affairs Manager

2 weeks ago

Tangerang, Banten, Indonesia PT Hvsen Indonesia Trading Full time

Bertanggung jawab penuh atas kelancaran proses registrasi, perizinan, dan pemenuhan semua regulasi terkait produk kesehatan hewan (obat hewan, pakan tambahan, premix) dan operasional perusahaan di Indonesia. Posisi ini memastikan semua aktivitas bisnis mematuhi standar Kementerian Pertanian (Kementan), Otoritas Veteriner, dan regulasi terkait lainnya.

Tanggung Jawab Utama

  1. Registrasi dan Perizinan Produk (Product Registration)

  2. Penyusunan Dokumen Registrasi: Mengumpulkan, menyusun, meninjau, dan mengajukan semua dokumen yang diperlukan untuk mendapatkan Izin Edar (IE) atau registrasi produk obat hewan, alat kesehatan hewan, dan/atau pakan tambahan/premix ke Direktorat Jenderal Peternakan dan Kesehatan Hewan (Ditjen PKH) Kementan.

  3. Pemeliharaan Izin: Memastikan perpanjangan (re-registrasi) Izin Edar produk dilakukan tepat waktu sebelum masa berlakunya habis.

  4. Kepatuhan Teknis: Bekerja sama dengan tim R&D/Teknis untuk memastikan formulasi, label, dan claim produk sesuai dengan peraturan perundang-undangan veteriner yang berlaku.

  5. Perizinan Operasional Perusahaan (Corporate Licensing)

  6. PJT-OH (Penanggung Jawab Teknis Obat Hewan): Bertanggung jawab sebagai Penanggung Jawab Teknis Obat Hewan dan memastikan kepatuhan standar teknis gudang, distribusi, dan penjualan obat hewan.

  7. KBLI (Klasifikasi Baku Lapangan Usaha Indonesia): Memastikan semua kegiatan usaha perusahaan (terutama yang berkaitan dengan produk veteriner) terdaftar dengan Kode KBLI yang benar dan relevan dalam sistem OSS.

  8. Perizinan Lainnya: Mengurus dan memelihara perizinan operasional lainnya yang terkait, termasuk izin impor, sertifikat Cara Pembuatan Obat Hewan yang Baik (CPOHB)/Cara Distribusi Obat Hewan yang Baik (CDOHB), dan Nomor Kontrol Veteriner (NKV) jika diperlukan.

  9. Kepatuhan Regulasi dan Komunikasi

  10. Pemantauan Regulasi: Secara aktif memantau dan mengkaji perubahan regulasi, kebijakan, dan standar baru yang dikeluarkan oleh Otoritas Veteriner dan lembaga pemerintah terkait.

  11. Audit dan Inspeksi: Menyiapkan dan mendampingi perusahaan saat menghadapi audit atau inspeksi dari instansi pemerintah terkait perizinan dan registrasi.
  12. Hubungan Eksternal: Menjalin dan memelihara komunikasi yang baik dengan Ditjen PKH, Badan Karantina, dan instansi lain yang relevan.
Kualifikasi Wajib
  • Pendidikan minimum Dokter Hewan (Drh.) dari universitas terkemuka.
  • Memiliki Surat Izin Praktik Veteriner (SIP) atau dokumen keanggotaan profesi yang masih berlaku (PDHI).
  • Pengalaman minimal 1 tahun di bidang Regulatory Affairs (Registrasi Produk Obat Hewan Pet atau Pakan Ternak) di perusahaan farmasi hewan, premix, atau distributor.
  • Memahami secara mendalam prosedur dan persyaratan perizinan Ditjen PKH, termasuk PJT-OH, Izin Edar, dan KBLI.
  • Keterampilan komunikasi dan negosiasi yang sangat baik.

  • Regulatory Affairs

    6 days ago

    Tangerang, Banten, Indonesia Apotek Super Full time

    Key Responsibilities1. BPOM Registration & SubmissionPrepare, compile, and submit product dossiers for BPOM (e-BPOM, ASROT, New-AERO), including technical documents, certificates, test reports, and administrative files.Upload and manage all documents in the BPOM digital platforms.Monitor application progress and respond promptly to BPOM evaluations, queries,...

  • Customer Relationship Management

    2 weeks ago

    Tangerang, Banten, Indonesia Petologi Veterinary Center Full time

    Kesempatan yang MenarikAnda tertarik untuk membangun hubungan jangka panjang dengan pelanggan dan menerapkan strategi CRM yang inovatif? Petologi Veterinary Center, pusat layanan hewan peliharaan terkemuka di Tangerang, Banten, mencari seorang profesional Customer Relationship Management yang berpengalaman untuk bergabung dengan tim kami.Tanggung Jawab...

  • Senior Supervisor Regulatory

    2 weeks ago

    Tangerang, Banten, Indonesia Tap Growth ai Full time

    We're Hiring: Senior Supervisor Regulatory & QA We are looking for an experienced and detail-oriented Senior Supervisor in Regulatory & Quality Assurance to join our team. The ideal candidate will possess a strong background in regulatory compliance, quality management systems, and team leadership, ensuring that our products meet all necessary standards and...

  • Import & Regulatory Affair Executive

    6 days ago

    Tangerang, Banten, Indonesia Lee Kum Kee (M) Foods Sdn Bhd Full time

    Responsible for managing end-to-end importation processes and regulatory compliance for PT Mahsuri Dagang Indonesia (MDI), ensuring timely and accurate execution of order-to-cash activities while maintaining adherence to local and international regulations.Job descriptionManage full import process from purchase order submission to goods receipt.Monitor...

  • General Affair Manager

    2 weeks ago

    Tangerang, Banten, Indonesia Private Advertiser Full time

    Job Description:Monitoring and controlling Building Operational (Installation, Maintenance, etc)Responsible to manage and monitor all company's Building assetProvide and maintain company's facility and assetManage and maintain working environment (office layout, furniture, equipment etc.)Support others activities as requiredRequirements:Bachelor degree in...

  • Regulatory Data Administrator Internship

    4 days ago

    Tangerang, Banten, Indonesia PT Link Net Tbk Full time

    Assist in payment process. Assist in collecting and organizing regulatory data from various sources. Support the preparation and submission of regulatory reports and documentation. Help maintain databases that track regulatory compliance activities and deadlines. Participate in improving data management processes for regulatory requirements. Assisting in...

  • General Affairs

    19 hours ago

    Tangerang, Banten, Indonesia PT KARYA UNGGUL INDONESIA Full time

    Usia Max 40 TahunPendidikan Min SMAMemiliki pengalaman sebagain General Affair (GA) Minimal 2 tahun dibidang Manufaktur Management (Pabrik Manufaktur)Paham Mengenai perizinan ReklamePaham Mengenai perpanjangan Pajak Kendaraan bermotorPaham Mengenai perizinan gedung (IMB)Mampu mengelola asset property ( Mesin Produksi, Gedung, Keamanan Gedung dll )Memahami...

  • General Affairs Staff

    1 week ago

    Tangerang, Banten, Indonesia Mutiara Harapan Islamic School Full time

    Be part of a growing, dynamic, and inspiring Islamic international school We are looking for a proactive and reliable General Affairs Staff to help ensure our school environment remains safe, clean, and fully supported for students and teachers.What You'll DoOversee and maintain school facilities to keep all buildings in excellent condition.Coordinate school...

  • General affair and procurement staff

    19 hours ago

    Tangerang, Banten, Indonesia PT Abadi Sejahtera Finansindo (Singa Fintech) Full time

    We are looking for a detail-oriented and proactive General Affair Staff to support daily office operations and ensure the smooth functioning of our facilities and administrative systems. The ideal candidate will be responsible for managing office maintenance, procurement, inventory, and general administrative tasks, while coordinating with vendors and...

  • General Affair Staff

    2 weeks ago

    Tangerang, Banten, Indonesia PT Anabatic Technologies Tbk Full time

    ResponsibilitiesManage company's daily adminstrative and operational needs, acting as central support system by handling facilities (include HSE), permits, and employee services to ensure smooth business functionsQualificationsMinimum Bachelor's Degree in any majorHave minimum 1 year experience in general affair, asset management, or any related roleHave...