Penanggung Jawab Teknis
1 week ago
The PJT cum QA Engineer is the company’s technical authority responsible for ensuring that all household products (Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga - PKRT) and cosmetics/personal care manufacturing activities comply with CPPKRTB, CPKB, and applicable regulations.
In addition to fulfilling the PJT’s regulatory obligations, the role includes developing and maintaining the quality management system, overseeing product quality, and supporting continuous improvement in production processes.
**Key Responsibilities**:
**A. Penanggung Jawab Teknis (PJT) Responsibilities**
- Develop, implement, and maintain Quality Management System, Halal Assurance System, GMP certification requirements - CPPKRTB, CPKB, and other relevant system and certification as required by the organization.
- Manage and ensure compliance the management systems and certifications requirements, and relevant national laws and regulations.
- Develop, implement, and maintain quality procedures and SOPs aligned with CPPKRTB, CPKB and quality management system.
- Coordinate and prepare for certification and surveillance audits, ensuring all documentation and processes are audit-ready.
- Liaise with external auditors, certification bodies, and regulatory authorities to maintain certifications and resolve any non-conformances.
- Stay updated on changes in regulatory and certification requirements, advising the organization on necessary adjustments.
- Managed and led audits across internal, certification body, customers, and regulatory domains, preparing detailed reports and driving issue resolution.
- Plan and conduct internal audits of management systems to identify areas for improvement.
- Monitor the effectiveness of corrective actions and ensure timely closure of audit findings.
- Maintain document management system to ensure compliance with organizational standards, ISO requirements, and regulatory frameworks.
- Plan, coordinate, and execute mock recall exercises to validate the effectiveness of traceability and recall systems.
- Manage and oversee product recalls or quality issues when needed.
- Coordinated management reviews, data collection, and reporting.
- Provide training and technical guidance to staffs on standard operating procedures (SOPs).
- Collaborate with relevant functions to perform risk assessments for products and processes.
- Supervise and verify manufacturing processes to ensure compliance with approved methods.
**Qualifications**
- Minimum **Bachelor’s degree** in Pharmacy, Chemistry, Chemical Engineering, or Industrial Engineering (must meet KEMENKES requirements for PJT appointment).
- Have a CPPKRTB training certificate for PJT PKRT.
- Minimum 1-2 years in manufacturing or quality assurance in household or cosmetics/ personal care product, pharmaceutical or food industries.
- Experience with regulatory compliance, CPKB, CPPKRTB, and product registration processes preferred.
- Strong attention to detail, documentation skills, and regulatory knowledge.
**Skills**:
- Strong understanding of CPPKRTB, CPKB, and quality management systems.
- Knowledge of applicable national regulations and standards
- Strong communication and leadership skills
- Analytical and problem-solving abilities
- Documentation and reporting skills
- Proficient in Microsoft Office and technical software tools
-
Penanggung Jawab Teknis
1 week ago
Jakarta, Jakarta, Indonesia PT. BIO TECH INDO Full time 4,000,000 - 6,000,000 per yearPenanggung Jawab Teknis (PJT) Obat HewanKualifikasi:Minimal lulusan D3/S1 Farmasi/Apoteker/Dokter Hewan.Bertanggung jawab atas kelayakan obat dan alat kesehatan hewan.Memahami CPOHB (Cara Pembuatan Obat Hewan yang Baik).Memiliki STR aktif (Surat Tanda Registrasi).Memahami alur pengurusan dokumen perizinan obat hewan.Menguasai MS Office.Mampu bekerja secara...
-
Penanggung Jawab Teknis Alkes
1 week ago
Jakarta, Indonesia E-commerce Import Full time**Kualifikasi**: - Pendidikan D3 Refraksionis Optisien. - Memiliki STR Aktif. - Komunikasi & Berorientasi pada pelayanan. - Berkomitmen untuk pengurusan izin praktik (SIP). - Mengerti listing an KOL. - Dapat bergabung segera. **Tanggung Jawab**: - Memastikan produk memenuhi semua persyaratan yang berlaku. - Bersedia menjadi Penanggung Jawab Teknis IDAK...
-
Penanggung Jawab Teknis Kosmetik Freelance
1 week ago
West Jakarta, Jakarta, Indonesia PT Sejahtera Abadi Bimantara Full time 25,000,000 - 50,000,000 per yearPT Sejahtera Abadi Bimantara bergerak di bidang produk kecantikanPosisi : Penanggung Jawab Teknis KOSMETIKPeruntukan: Kontrak ImportTanggung Jawab Pekerjaan :Menyiapkan prosedur yang dibutuhkan untuk mengurus NIE kosmetik dari tahap awal sampai akhir.Mengelola dokumen administratif untuk pengajuan registrasi ke BPOMMemastikan seluruh dokumen dan formulasi...
-
Penanggung Jawab BPOM
6 days ago
West Jakarta, Jakarta, Indonesia PT Sejahtera Abadi Bimantara Full timePosisi : Penanggung Jawab Teknis BPOMPT Sejahtera Abadi Bimantara bergerak di bidang produk kecantikanBenefit :Salary start from : 2,800,000 - 5,000,000Tanggung Jawab Pekerjaan :Menyiapkan dan mengelola dokumen administratif untuk pengajuan registrasi ke BPOMMemastikan seluruh dokumen dan formulasi produk memenuhi standar registrasiBertugas sebagai...
-
Apoteker Penanggung Jawab Teknis
10 hours ago
West Jakarta, Jakarta, Indonesia JK CARE OFFICIAL STORE Full timeLulusan Apoteker yang telah terbit STRA (aktif).Pengalaman minimal 1 tahun di industri yang sama sebagai SABUN / KIMIAMemiliki pengalaman / pengetahuan dalam memformulasikan berbagai macam produk seperti produk sabun , alkohol , deterjenMemiliki pengalaman mengurus regulasi produk seperti CPKB, CPOTB BPOMUpdate terhadap perkembangan trendMemiliki skill...
-
Penanggung Jawab Teknisi
4 days ago
Jakarta, Indonesia PT. Swakarya Insan Mandiri Full timePT Swakarya Insan Mandiri sedang membuka peluang bagi Anda untuk bergabung dengan perusahaan kami untuk mengisi posisi Penanggung Jawab Teknisi untuk penempatan salah satu klien kami dengan kualifikasi sebagai berikut: **Kualifikasi**: - Usia min. 18 - 30 tahun - Pendidikan min. S1 (Farmasi, Apoteker, Teknis Biomedis) - Memiliki pengalaman di bidang yang...
-
Penanggung Jawab Teknis
4 days ago
Jakarta, Indonesia PT Biogen Scientific Full timePersyaratan Mempersiapkan dokumen administratif yang diperlukan untuk pendirian sarana penyalur alkes. Membantu proses administrasi gudang, penyiapan dokumen barang, filling arsip keluar masuk, inventarisasi kebutuhan gudang. Sebagai Penanggung Jawab Teknisi Produk alat kesehatan, harus memiliki pengetahuan mengenai UU dan peraturan tentang Distribusi...
-
Penanggung Jawab Teknis Alat Kesehatan
1 week ago
East Jakarta, Jakarta, Indonesia PT EMIINDO JAYA BERSAMA Full time 5,000,000 - 8,000,000 per yearDIBUTUHKAN SEGERA PENANGGUNG JAWAB TEKNIK (PJT)Kualifikasi :Minimal Lulusan S1 Teknik Elektro, S1 Farmasi, S1 Teknik BiomedikMempunyai STR Aktif (Surat Tanda Registrasi).Memahami alur pengurusan dokumen perizinan alat kesehatan.Memiliki komunikasi yang baik tertulis maupun lisan, serta mampu bekerja dalam tim.Menguasai MS Office, Canva.Memahami Bahasa...
-
Apoteker Penanggung Jawab
1 week ago
Jakarta, Indonesia THE AESTHETIC SKIN CLINIC Full timeThe Aesthetic Skin Clinic adalah perusahaan yang bergerak dibidang klinik kecantikan dan kesehatan yang telah memiliki kurang lebih delapan cabang klinik yang tersebar diseluruh Indonesia, saat ini klinik kami sedang mencari tenaga medis untuk menangani pasien baik umum, kecantikan ataupun Covid 19 yang nantinya akan ditempatkan dicabang Jabodetabek, berikut...
-
Dokter Penanggung Jawab Mcu
2 days ago
Jakarta, Indonesia PT Alih Daya Pratama Full timeHi job seekers!! PT. Alih Daya Pratama sedang membuka lowongan untuk posisi Dokter Penanggung Jawab MCU Untuk Penempatan: - Jakarta Selatan Requirements: ■ Dokter Umum Dengan STR Aktif dan Sertifikat Hiperkes ■ Bersedia Untuk Membuat SIP ■ Memiliki Pengalaman Sebagai Penanggung Jawab MCU Min. 1 tahun ■ Memiliki Kemampuan Ms. Excel Dengan Rumus -...