PJT(Penanggung jawab teknis) alat kesehatan

2 days ago

North Jakarta Jakarta, Indonesia PT. SEHAT HEALTHCARE INDONESIA Full time

PENANGGUNG JAWAB TEKNIS (PJT) ALAT KESEHATAN

Bersedia mempelajari hal-hal baru

Mampu beradaptasi dengan cepat

Memiliki visi yang jelas untuk pertumbuhan di masa depan

Tugas & Tanggung Jawab :

  • Melaksanakan tugas dari pimpinan serta menyusun, memastikan, dan mempertahankan sistem manajemen mutu termasuk document control.

  • Melakukan kualifikasi dan persetujuan terhadap pemasok dan pelanggan sesuai standar mutu dan regulasi.

  • Memastikan pelaksanaan inspeksi diri secara berkala dan menindaklanjuti dengan perbaikan yang diperlukan.

  • Memastikan pemenuhan persyaratan khusus termasuk Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) serta melakukan pembaruan terhadap regulasi dan undang-undang yang berlaku.

  • Mengurus Izin Distribusi Alat Kesehatan (IDAK)

  • Mengawasi kesesuaian proses penerimaan, penyimpanan, dan distribusi alat kesehatan dengan Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB), Standard Operating Procedure (SOP), dan Prosedur Tetap yang berlaku.

  • Menjalin komunikasi dan hubungan baik dengan pihak regulatory dan institusi terkait.

  • Melakukan management review secara berkala dalam perannya sebagai Quality Management Representative (QMR).

  • Melakukan pengambilan sampel kontrol kualitas pada barang yang diterima dari pemasok.

  • Memutuskan penarikan kembali alat kesehatan dan/atau bahan alat kesehatan.

  • Menangani keluhan dari konsumen terkait alat kesehatan milik perusahaan dan Memberikan laporan terkait keluhan pelanggan tentang produk kepada pihak internal di dalam perusahaan.

Kualifikasi :

  • Pendidikan minimal S1 Farmasi dan Profesi Apoteker.

  • Memiliki STRA yang aktif.

  • Sertifikasi CDAKB (Jika ada, akan menjadi nilai tambah)

  • Pengalaman minimal 1 tahun di industri perawatan kesehatan (Farmasi atau Alat Kesehatan)

  • Mampu mengaplikasikan MS. Office (Word, Excel, & Power Point), memahami dan terbiasa bekerja dengan system

  • Berpengalaman terlibat dalam pengurusan perijinan, sertifikasi Pedagang Besar Farmasi (PBF) / Alkes/ Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB).

  • Memahami dan mampu menerapkan Undang-undang dan Peraturan terkait dengan Distribusi Alat Kesehatan (Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB) / Gross Domestic Product (GDP), Regulasi Kemenkes, ISO9001, ISO13485).

  • Familiar dengan prosedur kerja di warehouse dan logistik. (Pernah menjabat di posisi Warehouse dan Logistik menjadi nilai tambah).

  • Bersedia Bekerja di PIK 2, Jakarta Utara

  • Admin Penanggung Jawab Teknis Alat Kesehatan

    5 days ago

    Jakarta, Indonesia PT.Anugerah Abadi Medika Full time

    Admin penanggung jawab alat kesehatan: Pria/wanita, Lulusan S1 Farmasi, Fresh graduate dipersilahkan melamar, Mempunyai sertifikat ijzah STR, Memiliki sertifikat pelatihan CDAKB, Berpengalaman mengurus perizinan registrasi alat kesehatan, Mahir menggunakan Ms word, Ms Excel, Membuat kegiatan administrasi lainnya jika dibutuhkan. Jenis Pekerjaan:...

  • Penanggung Jawab Teknis Alat Kesehatan

    4 days ago

    East Jakarta, Jakarta, Indonesia PT EMIINDO JAYA BERSAMA Full time

    DIBUTUHKAN SEGERA PENANGGUNG JAWAB TEKNIK (PJT)Kualifikasi :Minimal Lulusan S1 Teknik Elektro, S1 Farmasi, S1 Teknik BiomedikMempunyai STR Aktif (Surat Tanda Registrasi).Memahami alur pengurusan dokumen perizinan alat kesehatan.Memiliki komunikasi yang baik tertulis maupun lisan, serta mampu bekerja dalam tim.Menguasai MS Office, Canva.Memahami Bahasa...

  • Penanggung Jawab Teknis

    2 weeks ago

    North Jakarta, Jakarta, Indonesia CV Maximart Indonesia Full time

    Posisi: Penanggung Jawab Teknis (PJT) Kosmetik ImporKualifikasi Utama:Pendidikan minimal S1 FarmasiDomisili Jabodetabek (dibuktikan dengan KTP)Bersedia menyediakan:Scan Ijazah asliScan KTP asliBersedia menandatangani Surat Perjanjian Kerja Sama (menyusul)Catatan Tambahan (opsional untuk ditampilkan):Pengalaman di bidang kosmetik menjadi nilai tambahSistem...

  • Penanggung Jawab Teknis

    4 days ago

    Jakarta, Jakarta, Indonesia Tenace Int Indonesia Full time

    JD:1、Bertanggung jawab atas kepatuhan regulasi dalam kegiatan distribusi dan pergudangan alat kesehatan perusahaan, memastikan seluruh operasional sesuai dengan persyaratan Kemenkes/BPOM Indonesia;2、Mengelola seluruh proses perizinan alat kesehatan, termasuk izin edar, registrasi, perpanjangan, penyusunan dokumen, pengajuan, serta tindak lanjut...

  • PJT Freelance

    7 days ago

    Jakarta, Jakarta, Indonesia PT Alam Putra Sakti Full time

    Deskripsi PekerjaanBertindak sebagai Penanggung Jawab Teknis (PJT) laboratorium kalibrasi secara freelance/paruh waktu.Memastikan kegiatan kalibrasi dilaksanakan sesuai dengan ISO/IEC 17025, SOP, dan regulasi yang berlaku.Melakukan review dan pengesahan sertifikat kalibrasi sesuai ruang lingkup yang disepakati.Memberikan arahan teknis dan supervisi kepada...

  • PJT (Penanggung Jawab Teknis) & Regulatory Affairs

    2 days ago

    Jakarta, Jakarta, Indonesia PT Tentang Anak Bahagia Full time

    About Tentang AnakImagine a career where you play a pivotal role in ensuring the success and bright future of 80 million children in Indonesia. Tentang Anak is not just a company; it's a mission, a movement, and an opportunity to be part of something truly extraordinary.Tentang Anak, at its core, is driven by a mission to advance the well-being and...

  • Penanggung Jawab Teknis Alkes

    1 week ago

    Jakarta, Indonesia The Kingdom Shop Full time

    S1 (Diwajibkan) - PJT: 1 tahun (Diwajibkan) - STR (Diwajibkan) Full Job Description **Syarat**: - Lulusan D3/S1 Farmasi dan sudah Profesi Apoteker; - Laki-laki/perempuan maksimal usia 40thn; - Memiliki STRA; - Pengalaman kerja mínimal 1thn; - Pernah bekerja di Alkes lebih disukai; - Berdedikasi tinggi dan bertanggungjawab; - Memiliki jiwa leadership; -...

  • Apoteker Penanggung Jawab

    2 weeks ago

    West Jakarta, Jakarta, Indonesia PT POLY USAHA SEJATI Full time

    PT POLY USAHA SEJATI' mencari Apoteker Penanggung Jawab bidang Kosmetik untuk bergabung dengan tim kami di West Jakarta, Jakarta. Sebagai Apoteker Penanggung Jawab Kosmetik , Anda bertanggung jawab penuh memastikan produk kosmetik aman, bermutu, dan legal dengan menerapkan CPKB (Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik), mengawasi mutu dari bahan baku hingga produk...

  • apoteker penanggung jawab

    2 weeks ago

    West Jakarta, Jakarta, Indonesia PT Phytesindo Biotek Full time

    Kualifikasi Wajib:Pendidikan Profesi Apoteker, dengan STRA aktif.Pengalaman kerja minimal 5 tahun di bidang Quality Assurance/Quality Control (QA/QC) dalam industri Obat Tradisional, Farmasi, atau Pangan.Memiliki pemahaman yang kuat terhadap regulasi BPOM dan manajemen risiko mutu.Menguasai penggunaan sistem e-BPOM dan berbagai aplikasi mutu yang...

  • Penanggung Jawab Teknis

    4 days ago

    Jakarta, Jakarta, Indonesia PT Alam Putra Sakti Full time

    Deskripsi PekerjaanMemastikan kegiatan kalibrasi dilaksanakan sesuai dengan ISO/IEC 17025, SOP, dan regulasi yang berlaku.Melakukan review dan pengesahan sertifikat kalibrasi sesuai ruang lingkup yang disepakati.Memberikan arahan teknis dan supervisi kepada teknisi/engineer kalibrasi.Memastikan ketelusuran pengukuran ke standar...