SPV IPQC

PT Metiska Farma mencari kandidat untuk mengisi posisi Supervisor IPQC & Obat Jadi - Validasi dan Stabilitas Dengan Kualifikasi dan Uraian Tugas Sebagai berikut:

Kualifikasi :

• Pendidikan minimal D3 Analis Kimia atau S1 Farmasi/Kimia
• Memiliki Pengetahuan di bidang In Process Control dan Obat Jadi Serta Validasi
• Minimal pengalaman di posisi terkait selama 1-3 tahun
• Menguasai dan Memahami CPOB, CPOTB, dan SJPH
• Bertanggung Jawab, Tegas, Disiplin, dan memiliki kemampuan leadership yang baik
• Menguasi aplikasi komputer dan mampu berbicara bahasa inggris (Minimal Reading)

Uraian Tugas:

• Menyusun rencana kerja, jadwal pengujian sampel produk antara, produk ruahan, produk pulihan dan produk jadi rutin, analisis di luar rutin, uji stabilitas, validasi proses, validasi pembersihan, dan validasi metode analisis yang efektif dan efisien
• Melakukan peningkatan kinerja pengujian produk jadi, uji stabilitas, validasi proses, validasi pembersihan, dan validasi metode analisis
• Bertindak sebagai instruktur dan memberikan bimbingan teknis/ pelatihan kepada Analis dan Laboran
• Mengatur dan menyusun kebutuhan pengadaan instrument, alat uji, peralatan, pereaksi yang dibutuhkan agar selalu tersedia dalam jumlah yang cukup
• Melakukan Pengontrolan dan memastikan semua dokumen terkait CPOB/CPOTB maupun non CPOB/CPOTB selalu yang terbaru
• Melakukan pemantauan dan membuat perpanjangan CAPA, NC, CC dan Risk Analysis
• Membuat dan merevisi prosedur kerja dan intruksi kerja terkait posisi dibawahnya
• Membuat URS (User Requirement Spesification) pembelian peralatan yang digunakan
• Mengatur dan membuat laporan kerja tiap bulan

Penempatan : HO Kebayoran Lama