Regulatory Staff

· Usia Maks. 30 Tahun.

· Pendidikan minimal S1 Farmasi/ Kimia.

· Memiliki pengalaman sebagai Regulatory Staff Alkes minimal 1 (satu) tahun.

· Memiliki pengetahuan yang baik di bidang distribusi alat kesehatan.

· Memiliki pengalaman menangani izin edar produk Alkes.

· Kemampuan komunikasi yang baik.

· Dapat bekerja full time.

· Mampu mengoperasikan Microsoft Office.

· Jujur, tanggung Jawab, dan mampu bekerja di bawah tekanan.

· Penempatan di daerah Amplas.

Tugas dan tanggung jawab

• Pengurusan perizinan: Mengurus izin edar produk ke badan pengawas seperti BPOM, Kementerian Kesehatan, atau lembaga sertifikasi lainnya.
• Dokumentasi dan registrasi: Mengumpulkan dan menyusun data, serta mengajukan dan mengelola dokumen registrasi produk baru atau yang masa izinnya akan habis.
• Pemantauan kepatuhan: Memastikan produk memenuhi standar dan regulasi yang berlaku, termasuk keamanan pangan dan pelabelan.
• Korespondensi: Menjalin komunikasi dengan pihak eksternal seperti supplier, produsen, lab, atau badan pengatur.
• Manajemen risiko: Memberikan nasihat strategis mengenai implikasi hukum dan ilmiah dari regulasi, serta mengelola risiko ketidakpatuhan.
• Auditing: Mengelola inspeksi dan audit yang dilakukan oleh badan pemerintah atau lembaga lainnya.