Regulatory Affair
1 week ago
Pekalongan, Central Java, Indonesia
PT. DONGBANG MEDICAL GLOBAL
Full time
9,000,000 - 12,000,000 per year
Regulatory Affair - Medical Device or Factory Facility(ISO, KGMP, FDA, NMPA, CE)
Deskripsi Pekerjaan:
Bertanggung jawab dalam memastikan kepatuhan terhadap standar GMP serta pengelolaan dokumen jaminan kualitas. Tugas utama meliputi:
- Menyiapkan, merencanakan, dan melaksanakan dokumen terkait Good Manufacturing Practice (GMP).
- Menyusun dokumen perizinan serta menangani tanggapan kepada Kementerian Kesehatan Republik Indonesia.
- Merencanakan dan melaksanakan validasi sesuai dengan regulasi yang berlaku.
Kualifikasi:
- Pendidikan minimal S1 apoteker
- Mampu berbahasa Inggris, baik dalam penulisan dokumen maupun komunikasi.
- Diutamakan bagi kandidat yang memiliki kemampuan berbahasa Korea.
- Pengalaman minimal 3 tahun dalam bidang Quality Assurance (QA) dan Regulatory Affairs (RA) di industri farmasi atau alat medis.
- Bersedia bekerja di Pekalongan (akomodasi dapat disediakan jika diperlukan).
