Regulatory Affairs

3 weeks ago


Bekasi, Indonesia PT Elvinco Med Tech Full time

Regulatory Affairs
- Lulusan S1 Farmasi (Memiliki STR yang Valid)
- Berpengalaman sebagai Regulatory Affairs alat kesehatan/IVD (diutamakan)
- Memahami regulasi Kemenkes (NIE, Sertifikasi, Suket, Pelaporan) dan regulasi Halal
- Familiar dengan ISO 13485 dan FDA
- Pengurusan NIE dan Registrasi Produk
- Dapat menggunakan aplikasi Photoshop, Canva, serta Adobe
- Dapat berbahasa Inggris Pasif



  • Bekasi, Indonesia PT Ultra Sakti Full time

    Persyaratan Pendidikan mínimal Apoteker, IPK mínimal 3.00 (Skala 4) Pengalaman mínimal 2 tahun di bidang Regulatory International Business **Keterampilan yang harus dimiliki**: berbicara & menulis dalam Bahasa Inggris, detail, komunikasi, ketelitian, dan kerja sama Memiliki keinginan tinggi untuk belajar **Penempatan kerja**: Bekasi Tanggung...


  • Bekasi, Indonesia Dexa Group Full time

    Melakukan proses persiapan spesifikasi dan desain kemasan untuk disubmit ke bagian Regulatory Affairs untuk tujuan registrasi, kemudian persiapan untuk komersialisasi produk yang sudah ada dan produk baru. **Responsibilities**: - Mempersiapkan dan memastikan kelengkapan penyiapan dokumen teknis yang dibutuhkan untuk registrasi produk dan komersial -...