Regulatory Affairs Specialist

2 months ago


Tangerang, Indonesia Evolene Indonesia Full time

**Tanggung Jawab**:

- Memastikan kepatuhan regulasi dengan Mengurus perijinan yang dibutuhkan (BPOM, SKI Impor, API, Sertifikasi Halal, Pendaftaran Merk, Hak Paten, dll)
- Berkoordinasi dengan tim terkait perihal dokumen untuk kebutuhan pengurusan perijinan
- Meninjau dan memantau perubahan regulasi
- Mengelola dokumen produk dan mengawasi labeling dan iklan produk
- Bekerjasama dengan tim RnD dan Produksi
- Memastikan keselamatan dan kualitas produk
- Melakukan pengelolaan resiko

**Kualifikasi**:

- Pendidikan Min Profesi Apoteker
- Berpengalaman di bidang Regulatory Affair mínimal 2 tahun
- Memiliki STRA aktif
- Fasih berbicara dan menulis dalam bahasa Inggris

Jenis Pekerjaan: Penuh Waktu

Pengalaman:

- regulatory affair: 1 tahun (Diwajibkan)

Lisensi/Sertifikasi:

- STRA (Diwajibkan)



  • Tangerang, Indonesia PT Monarre Makmur Abadi Full time

    Kualifikasi: - Memiliki pengalaman sebagai regulatory BPOM pangan / Halal minimum 2 tahun - Memiliki pengalaman dalam mempersiapkan dokumen ijin BPOM / Halal dan membuat dokumen, perijinan, hingga mengurus ke lembaga/instansi terkait - Update dalam peraturan baru terkait sertifikasi - Memiliki relasi / jaringan ke lembaga terkait (Nilai Plus) Syarat: -...


  • Tangerang, Indonesia Dexa Group Full time

    Membuat atau merevisi Package Insert atau Patient Information Leaflet mulai dari menentukan literatur yang digunakan hingga pengumpulan kepada Regulatory Affairs dan berkoordinasi dengan departemen lain yang berkaitan. **Responsibilities**: - Membuat atau merevisi package insert (PI*) atau patient information leaflet (PIL**) (mulai dari mencari atau...


  • Tangerang, Indonesia CV Mulia Karya Sejahtera Full time

    **Kualifikasi**: - Pria/Wanita Maksimal Usia 27 Tahun - S1 Farmasi/Kimia/Apoteker - Berpengalaman min. 1 tahun dalam melakukan Registrasi di BPOM/KEMENKES - Bertanggungjawab dalam dokumentasi informasi produk (DIP) - Memiliki kemampuan yang baik dalam presentasi, negosiasi, dan mengetahui proses pendaftaran di BPOM, KEMENKES & MUI - Mempunyai loyalitas...

  • Spv Regulatory Affairs

    6 months ago


    Tangerang, Indonesia CV Mulia Karya Sejahtera Full time

    **Kualifikasi**: - Pria/Wanita Maksimal Usia 27 Tahun - S1 Farmasi/Kimia/Apoteker - Berpengalaman min. 1 tahun menjadi SPV (diutamakan) dan melakukan Registrasi di BPOM/KEMENKES - Bertanggungjawab dalam dokumentasi informasi produk (DIP) - Memiliki kemampuan yang baik dalam presentasi, negosiasi, dan mengetahui proses pendaftaran di BPOM, KEMENKES & MUI -...


  • Tangerang, Indonesia PT BFI Finance Indonesia Tbk Full time

    Who is PT BFI Finance Indonesia Tbk? PT BFI Finance Indonesia Tbk was founded in 1982. It is one of the oldest and the most diversified multi finance companies in Indonesia as well as the first multi finance company to be listed on Indonesia Stock Exchange with ticker code BFIN. Currently BFI Finance has over than 300 branches and 9000 employee across the...

  • Manager, Contract

    5 months ago


    Tangerang, Indonesia AirAsia Full time

    Job Title: Legal Manager **Job Description**: We are seeking a highly skilled and experienced Legal Manager to oversee our legal affairs and ensure compliance with legal and regulatory standards. As a Legal Manager, you will be responsible for negotiating and drafting contracts and other legal documents, reviewing contract terms and conditions, and managing...


  • Tangerang, Indonesia Anabatic Full time

    Tangerang - 2+ Experiences - Bachelor's degree **Requirements**: - Minimum bachelor’s degree (S1) in any major, majoring in English Literature are preferred - Have minimum 1-2 years of working experience as copywriter - Fluent in English, especially in writing - Familiar with CSR and IT Business - Have a CEFR level for TOEIC or TOEFL minimum at C1 is...


  • Tangerang, Indonesia Sinarmas Land Full time

    **Job Descriptions**: - Identify and evaluate new vendors based on market trends, cost efficiency, and quality. - Build and maintain strong, long-term relationships with vendors and suppliers. - Monitor vendor performance and ensure compliance with contract terms. - Develop and manage vendor agreements, ensuring favorable terms for the company. - Analyze...


  • Tangerang, Indonesia Dexa Group Full time

    Job Description : Mempersiapkan berbagai materi yang diperlukan untuk promosi, presentasi, dan pembuatan PIL yang digunakan untuk memberikan servis kepada pihak eksternal (dokter, KOL, konsumen) maupun internal, untuk memastikan pemahaman menyeluruh terhadap obat DXM Responsibilities: - Menyusun dan secara terus-menerus meng-update materi-materi yang...


  • Tangerang Selatan, Indonesia Aplikasi SUPER Full time

    Senior Sustainability Specialist Placement in Alam Sutera, South Tangerang or Surabaya, East Java (Hybrid) About Super We are a group of business enthusiasts, scientists, communicators, designers, productive mothers and many more who are unified and unduly spirited to work towards one big vision and goal. As a leading social commerce platform in Indonesia,...

  • Finance Specialist

    3 weeks ago


    Tangerang, Indonesia EZSVS Full time

    Key Responsibilities:Financial Reporting and Analysis - Prepare, review, and analyze financial statements to ensure accuracy and compliance with company policies and regulatory requirements. - Conduct regular financial analysis to monitor the company’s financial health and identify potential risks and opportunities. - Assist in monthly, quarterly, and...


  • South Tangerang, Banten, Indonesia Aplikasi SUPER Full time

    Define Aplikasi Supers ESG roadmap along with commitments, targets, KPI and metrics linking to business strategy and goals. Set ESG standards and strategic foundations through policy, guidelines and principles.Align ESG strategy and implementation towards UN Sustainable Development Goal.Advocate change management strategy for ESG policies.Analyze current ESG...


  • Tangerang, Indonesia AirAsia Full time

    About Us: Welcome aboard AirAsia, Asia's leading low-cost carrier! We take pride in providing exceptional air travel experiences and connecting millions of people across the continent. As an Accounting Specialist, you will play a crucial role in steering our financial course, ensuring adherence to accounting standards, and presenting accurate financial...